Biogeneriniai vaistai netapatūs generiniams

Biogeneriniai vaistai (ES vadinami „biogenerics“ arba „biosimilars“) privalo būti pažymėti Vaistų ir sveikatos priežiūros produktų kontrolės tarnybos specialiu „juoduoju trikampiu“, kuris įspėja apie galimas pavojingas medikamento šalutines reakcijas. Tik galutinai jas ištyrus, minėtą ženklą galima nuimti.


Praėjusiais metais Jungtinėje Karalystėje pradėjus platinti biogenerinius vaistus, kiek vėliau buvo pasiūlyti šalutinio poveikio stebėjimo reikalavimai. Specialistai teigia, jog tam pačiam pacientui reikia skirti tik vieną biogenerinį vaistą iki tol, kol nepasireiškia neigiamų sveikatai reiškinių. Tokie vaistai yra daug pigesni ir vartojami onkologinių ligų, ŽIV/AIDS, neurologinių ir širdies sutrikimų gydymui.


www.pharmatimes.com, April 10, 2008